Стимулирование инноваций в сфере лекарственных препаратов: разработки в области фармацевтических капсул

Nov 28, 2023

Размещено: 7 сентября 2022 г. | Ханна Бальфур (Европейское фармацевтическое обозрение) | Пока без коментариев

Оболочки капсул следующего поколения не только веганские, но и имеют более низкое содержание влаги, что обеспечивает более стабильные характеристики и увеличивает срок хранения продукта, говорит эксперт по рецептуре.

Ожидается, что к 2030 году рынок второй наиболее часто используемой фармацевтической лекарственной формы, капсул, достигнет 5,2 миллиарда долларов, по сравнению с 2,4 миллиарда долларов в 2020 году.1 Здесь эксперты Торкель Грен из Recipharm и доктор Джнанадева Бхат из ACG-Worldwide делятся ключевыми разработками. в капсулах, ответив на четыре ключевых вопроса.

Торкельский филиал , старший директор, директор по технологиям и стратегическим инвестициям, Recipharm: В последние годы в сфере производства капсул появилось несколько основных тенденций. Во-первых, мы наблюдаем растущий спрос на новые материалы для замены традиционной оболочки желатиновых капсул.

Доктор Джнянадева Бхат , вице-президент по исследованиям и разработкам рецептур (Pharma & Nutra), ACG-Worldwide: Хотя желатиновые капсулы остаются самыми популярными капсулами, достижения в области материаловедения и химии предоставили разработчикам фармацевтических рецептур новую веганскую капсулу из гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC) для инкапсуляции. В последние годы они стали более популярными в фармацевтической промышленности.

Из-за их совместимости многие из новых молекул, выпущенных в виде твердых капсул за последние три года, были сформулированы в капсулах HPMC».

Грен : Одной из причин этого является растущая важность предложения альтернативных веганских капсул для пациентов, которые не хотят употреблять продукты животного происхождения. Желатин также создает потенциальные долгосрочные проблемы с производительностью, которые могут повлиять на срок годности продукта; например, он может стать нерастворимым при хранении в определенных условиях, в результате чего образуется капсула, из которой лекарство не будет выделяться. Следующее поколение материалов оболочки, заменяющих желатин, таких как HPMC, не только является веганским, но и имеет более низкое содержание влаги, что обеспечивает более стабильные характеристики и увеличивает срок годности продукта.

доктор Бхат : Капсулы HPMC не только обеспечивают необходимые характеристики растворения, но и совместимы с различными молекулами и составами лекарственных средств, включая гигроскопичные и чувствительные к влаге составы. Гигроскопичные составы — это те, которые легко впитывают влагу и могут вызвать хрупкость желатиновых капсул. Из-за их совместимости многие из новых молекул, выпущенных в виде твердых капсул за последние три года, были сформулированы в капсулах HPMC.

Грен : Еще одна тенденция, которую мы наблюдаем, — это разработка более сложных капсул, которые могут служить исследовательскими инструментами при разработке фармацевтических препаратов. Например, созданы капсулы, позволяющие осуществлять мониторинг внешних условий, таких как pH, и внешний контроль за высвобождением лекарств. Эти недавно разработанные инструменты могут использоваться в клинических исследованиях, например, в исследованиях абсорбции лекарств, и могут способствовать более быстрой и эффективной разработке пероральных фармацевтических продуктов.

Грен : Капсулы предлагают отличное решение проблемы создания сложных продуктов с модифицированным высвобождением. Смешивая пеллеты или мини-таблетки с различным покрытием, можно получить множество сложных и точных схем высвобождения лекарственного средства.

По сравнению с другими твердыми лекарственными формами для перорального применения (OSD), капсулы также предлагают самый простой способ получения комбинаций с фиксированными дозами (FDC) несовместимых лекарственных веществ. Путем смешивания покрытых оболочкой гранул, пеллет или мини-таблеток в капсуле несовместимые лекарственные вещества могут быть включены в разовую дозу без проблем со стабильностью. Это имеет преимущества для тех пациентов, которым назначают комплексное лечение, требующее введения нескольких активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), поскольку позволяет сократить количество ежедневных доз до одной капсулы с несколькими АФИ, что, в свою очередь, повышает удобство и приверженность пациентов.

доктор Бхат : К хроническим заболеваниям, при которых применяются FDC, относятся гипертония, диабет, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) и туберкулез (ТБ). FDC также снижают риск развития лекарственной устойчивости и поддерживают синергетический эффект.